默沙东加速推出皮下注射Keytruda，预计2025年上市应对专利悬崖挑战，默沙东 cdmo

# 默沙东推出皮下给药版Keytruda的最新进展 默沙东(MRK.US)正在积极准备推出其癌症疗法帕博利珠单抗(Keytruda，常称K药)的皮下给药版本。该公司的首席执行官Robert Davis在最近的健康护理会议上表示：“我们预计将在2025年申请上市，获得批准并推出我们的皮下给药版Keytruda。这实际上是一个新的消息，比我们预期的速度还要快。因此，很明显，由于皮下给药版Keytruda的重要性，我们对即将到来的持续进展感到非常兴奋。” ## 皮下给药版Keytruda的研究进展 据悉，默沙东于今年11月宣布了关键的III期临床试验MK-3475A-D77的积极结果。该研究评估了帕博利珠单抗的皮下给药剂MK-3475A与静脉给药剂Keytruda在联合化疗下对转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗的药代动力学(PK)、疗效及安全性。 研究结果显示，与静脉给药相比，皮下给药的药物能够快速达到预期的效果，且在疗效和安全性方面得到了良好的反馈。这一创新的给药方式有望改善患者的体验并提高药物的可及性，使患者能够更快地接受治疗。 ## 改善患者体验的潜力 默沙东肿瘤临床研发主管Marjorie Green表示，皮下给药版Keytruda的给药时间可能只需2-3分钟，这相较于静脉给药所需的时间显著缩短。这种新形式的给药方式不仅可能改善患者的整体治疗体验，还可能为患者和医疗提供者提供更便捷的获取途径。 ## Keytruda的市场潜力与挑战 Keytruda每年的销售额高达250亿美元，但随着其专利到期的临近，默沙东正面临着激烈的市场竞争压力。皮下给药版Keytruda的推出被视为应对专利到期后市场竞争的重要战略之一。皮下给药版Keytruda中采用了韩国生物技术公司Alteogen的药物递送组合物berahyaluronidase alfa，这使得新的给药形式在短期内能够避免竞争的影响，而静脉给药版Keytruda则面临着生物类似药的威胁。 ## 预计的市场反应与定价策略 除了专利压力外，默沙东预计在2028年将面临静脉给药版Keytruda的医保定价下降的挑战。然而，因皮下给药版Keytruda含有新成分，有可能使其免于议价过程，从而为公司提供更灵活的定价策略。 ## 未来展望 从以上信息来看，默沙东的皮下给药版Keytruda无疑是公司在面对即将到来的市场变化时的重要举措。随着这一新疗法的逐步推出，患者将可能获得更好的就医体验，同时也是默沙东在竞争日益激烈的生物制药行业中保持市场优势的关键。 在未来的发展中，皮下给药版Keytruda将不仅是在治疗策略上的创新，也可能改变患者与医疗体系之间的互动方式，提升癌症治疗的整体效率和效果。